問答題

【簡答題】簡述臨床前研究內(nèi)容。

答案:文獻(xiàn)研究:包括藥品名稱和命名依據(jù),立題目的與依據(jù)。
藥學(xué)研究:原料藥工藝研究,制劑處方及工藝研究,確證化學(xué)結(jié)構(gòu)...
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    負(fù)責(zé)藥品行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,...
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    答案:1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR,應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理、報(bào)告。
    2.對(duì)...