根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行（），第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行（）。境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械備案，備案人向（）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料。境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械由（）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械由（）審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。