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名詞解釋
一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械
答案：
是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
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填空題
無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，無(wú)購(gòu)銷(xiāo)記錄或偽造購(gòu)銷(xiāo)記錄，偽造（）、（）、（）的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以警告，責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，并處以（）元以上（）萬(wàn)元以下罰款。
答案：
生產(chǎn)批號(hào)；滅菌批號(hào)；產(chǎn)品有效期；5000；2
填空題
經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)不合格無(wú)菌器械，經(jīng)營(yíng)者不能指明不合格品生產(chǎn)者的，視為經(jīng)營(yíng)（）產(chǎn)品；不能指明不合格品供貨者的，視為從（）的企業(yè)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品。
答案：
無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的；無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
