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填空題
無菌器械經營企業(yè)，無購銷記錄或偽造購銷記錄，偽造（）、（）、（）的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門予以警告，責令停止經營，并處以（）元以上（）萬元以下罰款。
答案：
生產批號；滅菌批號；產品有效期；5000；2
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填空題
經營企業(yè)經營不合格無菌器械，經營者不能指明不合格品生產者的，視為經營（）產品；不能指明不合格品供貨者的，視為從（）的企業(yè)購進產品。
答案：
無產品注冊證的；無《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》
填空題
無菌器械的購銷記錄必須真實、完整。購銷記錄應有：購銷日期、購銷對象、購銷數量、（）、（）、（）、（）、（）、（）；經辦人、負責人簽名等。無菌器械購銷記錄及有效證件保存到產品有效期滿后（）年。
答案：
產品名稱；生產單位；型號規(guī)格；生產批號；滅菌批號；產品有效期；二
