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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】藥品管理法規(guī)定當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的如何怎樣申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)？
答案：
當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述藥品管理法規(guī)定那些單位和個(gè)人必須遵守？
答案：
在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】有機(jī)雜質(zhì)的定量一般多采用HPLC峰面積法，有外標(biāo)法、加校正因子的主成分自身對(duì)照法、不加校正因子的主成分自身對(duì)照法、峰面積歸一化法。簡(jiǎn)述它們的特點(diǎn)與使用時(shí)應(yīng)具備的條件。
答案：
①法定量比較準(zhǔn)確，采用時(shí)需有雜質(zhì)對(duì)照品，自備時(shí)應(yīng)進(jìn)行評(píng)估和確認(rèn)，并制訂質(zhì)量要求。
②法適用于已知雜質(zhì)的控制，應(yīng)...
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