問答題

【簡答題】簡述藥品管理法規(guī)定那些單位和個人必須遵守?

答案: 在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,必須遵守本法。
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【簡答題】有機雜質(zhì)的定量一般多采用HPLC峰面積法,有外標(biāo)法、加校正因子的主成分自身對照法、不加校正因子的主成分自身對照法、峰面積歸一化法。簡述它們的特點與使用時應(yīng)具備的條件。

答案: ①法定量比較準(zhǔn)確,采用時需有雜質(zhì)對照品,自備時應(yīng)進行評估和確認,并制訂質(zhì)量要求。
②法適用于已知雜質(zhì)的控制,應(yīng)...
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【簡答題】非水滴定法加醋酸汞可方便有機堿氫鹵酸鹽的終點觀察,但目前為環(huán)保革除汞鹽、消除汞污染已達成共識,列出目前的三種替代辦法并加以簡述?

答案: 一是用醋酐溶解樣品后,加無水醋酸(或甲酸),用高氯酸滴定,電位指示終點;二是加0.01mol/L鹽酸與乙醇,用0.1mo...
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