問答題

臨床試驗(yàn)藥物的制備應(yīng)符合（）規(guī)范

答案： 答案：臨床試驗(yàn)藥物的制備應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（Good Manufacturing Practice，GMP）...
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受試者相關(guān)身份鑒別記錄的保密事宜，不公開使用，除非發(fā)布臨床試驗(yàn)結(jié)果，必要時(shí)可以公開受試者身份信息
答案： 答案：錯(cuò)誤。 解析：受試者相關(guān)身份鑒別記錄的保密事宜是臨床試驗(yàn)中非常重要的倫理和法律要求。根據(jù)國(guó)際和國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)相關(guān)...
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研究參與者為無(wú)民事行為能力人或者限制民事行為能力的人，應(yīng)當(dāng)獲得其（）的書面知情同意
答案： 答案：監(jiān)護(hù)人。在研究中，如果參與者是無(wú)民事行為能力人（如未成年人、精神障礙患者等）或者限制民事行為能力的人，他們無(wú)法完全...
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