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研究參與者為無民事行為能力人或者限制民事行為能力的人,應(yīng)當(dāng)獲得其()的書面知情同意
答案:
答案:監(jiān)護(hù)人。在研究中,如果參與者是無民事行為能力人(如未成年人、精神障礙患者等)或者限制民事行為能力的人,他們無法完全...
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問答題
臨床試驗(yàn)用藥品(生物等效實(shí)驗(yàn)除外)
答案:
答案:臨床試驗(yàn)用藥品是指在臨床試驗(yàn)階段用于人體試驗(yàn)的藥品,這些藥品尚未獲得上市許可。它們用于研究和評估新藥的安全性、有效...
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臨床試驗(yàn)方案的任何修改,均不需經(jīng)過倫理委員會同意即可實(shí)施
答案:
答案:錯(cuò)誤。 解析:臨床試驗(yàn)方案的任何修改,無論大小,通常都需要經(jīng)過倫理委員會(Ethics Committee,EC...
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