醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識章節(jié)練習(2018.03.07)
來源：考試資料網
參考答案：衛(wèi)生部和地方各級衛(wèi)生主管部門負責醫(yī)療衛(wèi)生機構中與實施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有關的管理工作，并履行以下職責：
（1... 參考答案：醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用單位發(fā)現突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，應當立即向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理... 參考答案：醫(yī)療器械產品的合法性應審核的主要內容是產品的有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及其附件的復印件并加蓋公章，附件主要包... 參考答案：糖尿病是一種慢性病，需要長期治療。及時了解自身的血糖情況非常重要，監(jiān)測、控制血糖是糖尿病患者的首要任務。糖尿病患者對控制... 參考答案：瀕臨事件，是指有些事件發(fā)生時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務人員根據自己的經驗認為再次發(fā)生同類事件時會造成患者或醫(yī)務人員死亡... 參考答案：產品既在中國境內上市銷售也在境外上市銷售的醫(yī)療器械生產企業(yè)，應當將其相關產品在境外發(fā)生的導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的... 參考答案：乳房假體是一種隨時間的增長可能會破裂的人工器械，因此到最后需要摘除或更換。隨著術后時間的增加，假體破裂與凝膠滲漏的風險率... 參考答案：選購醫(yī)療器械要注意以下幾點：
一是因人而異，因時制宜。應根據自己的現狀，想一想自己的身體狀況（或病情）是否需...
