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生產(chǎn)中,一個(gè)批次的待包裝或成品的所有生產(chǎn)記錄是()。
A.批生產(chǎn)記錄
B.批號(hào)
C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D.生產(chǎn)工藝規(guī)程
E.潔凈室(區(qū))
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單項(xiàng)選擇題
生產(chǎn)中,用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史的是()。
A.批生產(chǎn)記錄
B.批號(hào)
C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D.生產(chǎn)工藝規(guī)程
E.潔凈室(區(qū))
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生產(chǎn)中,經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法是()。
A.批生產(chǎn)記錄
B.批號(hào)
C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D.生產(chǎn)工藝規(guī)程
E.潔凈室(區(qū))
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