單項選擇題

醫(yī)療器械設(shè)計過程中，按法規(guī)要求實施臨床評價和/或性能評價，屬于（）

A.設(shè)計驗證
B.設(shè)計確認(rèn)
C.設(shè)計輸出
D.設(shè)計策劃

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單項選擇題

組織保存記錄的期限應(yīng)（）

A.按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織放行產(chǎn)品的日期起不少于2年
C.至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.A+B+C

單項選擇題

以下哪項不屬于記錄的作用？（）

A.證實作用
B.追溯作用
C.為糾正和預(yù)防措施提供信息
D.對職工進(jìn)行教育

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