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省級(jí)FDA負(fù)責(zé)本*行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作,應(yīng)建立實(shí)施監(jiān)督檢查的運(yùn)行機(jī)制和管理制度,明確市級(jí)和縣級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查職。
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SFDA直接對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,并對(duì)?。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作及認(rèn)證通過的生產(chǎn)企業(yè)GMP的實(shí)施及認(rèn)證情況進(jìn)行監(jiān)督和抽查。
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《藥品管理法》第七十六條規(guī)定從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
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