多項選擇題

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,有下列哪些情形的,省級以上的食品藥品監(jiān)督管理部門應當對已注冊的醫(yī)療器械組織開展再評價? ()

A.根據(jù)科學研究的發(fā)展,對醫(yī)療器械的安全、有效有認識上的改變的
B.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷的
C.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他需要進行再評價的情形
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對醫(yī)療器械的不良反應進行調(diào)查
E.食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械的不良反應進行監(jiān)測

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