單項選擇題

對于第三類醫(yī)療器械進(jìn)行注冊時，有下列哪種情形的，可以免于進(jìn)行臨床試驗？（）

A. 通過對同品種醫(yī)療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評價，能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
B.通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
C. 工作機理明確、設(shè)計定型，生產(chǎn)工藝成熟，已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無嚴(yán)重不良事件記錄，不改變常規(guī)用途的
D.以上都是

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單項選擇題

慢性心力衰竭時，推薦使用的β受體阻斷劑是（）。

A.所有已上市的β受體阻斷劑
B.吲哚洛爾
C.普萘洛爾
D.阿替洛爾
E.美托洛爾

單項選擇題

2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，受理醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起（）個工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時組織核查。

A.10
B.20
C.30
D.40

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對于第三類醫(yī)療器械進(jìn)行注冊時，有下列哪種情形的，可以免于進(jìn)行臨床試驗？（）

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慢性心力衰竭時，推薦使用的β受體阻斷劑是（）。

2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，受理醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起（）個工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時組織核查。

對于第三類醫(yī)療器械進(jìn)行注冊時，有下列哪種情形的，可以免于進(jìn)行臨床試驗？（）

慢性心力衰竭時，推薦使用的β受體阻斷劑是（）。

2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，受理醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起（）個工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時組織核查。