單項選擇題

對于第三類醫(yī)療器械進(jìn)行注冊時,有下列哪種情形的,可以免于進(jìn)行臨床試驗?()  

A. 通過對同品種醫(yī)療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評價,能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
B.通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
C. 工作機理明確、設(shè)計定型,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無嚴(yán)重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的
D.以上都是

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