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判斷題
GB/T19001－2008標(biāo)準(zhǔn)第7章中法規(guī)未作要求，或?qū)M織滿(mǎn)足顧客要求的能力沒(méi)有影響的條款即可刪減。
答案：
錯(cuò)誤
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問(wèn)答題
【案例分析題】以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫(xiě)出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說(shuō)明理由，如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。某批產(chǎn)品的出廠(chǎng)檢驗(yàn)中，有個(gè)別產(chǎn)品的安全項(xiàng)目檢驗(yàn)不符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，經(jīng)過(guò)總工批準(zhǔn)，產(chǎn)品已交付顧客。
答案：
不符合8.3.2 安全檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格不能放行。
