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判斷題

內審員不應對自己承擔的工作進行審核。

答案：正確

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ISO 13485：2003是以ISO 9001：2000為基礎的獨立標準，并遵循了ISO 9001：2000的格式。

答案：正確

單項選擇題

如果某組織聲稱體系符合ISO 13485：2016要求，下列哪個說法是正確的（）

A.組織因委托供方進行設計開發(fā)，因此將7.3條款刪減
B.組織沒有設計開發(fā)部，所以將7.3條款刪減
C.組織刪減了8.2.3條款，因其不影響產品性能
D.以上都不對

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