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單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求是（）

A.獲得專利的產(chǎn)品
B.數(shù)字化，智能化
C.安全有效
D.價(jià)格合理

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單項(xiàng)選擇題

內(nèi)部審核員應(yīng)（）

A.培訓(xùn)合格，領(lǐng)導(dǎo)任命
B.與被審核內(nèi)容無(wú)直接責(zé)任關(guān)系
C.有一定的專業(yè)知識(shí)和管理能力
D.A+B+C

單項(xiàng)選擇題

依據(jù)ISO 13485：2016標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)下列哪一種生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程需要實(shí)施確認(rèn)？（）

A.顧客提出要求的過(guò)程
B.使用專用設(shè)備的過(guò)程
C.過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證的過(guò)程
D.A+B+C

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