- 搜標(biāo)題
- 搜題干
- 搜選項
問答題
【簡答題】對醫(yī)療器械企業(yè)審核時應(yīng)注意哪些法規(guī)要求？
答案：
包括普通法與專門法法規(guī)，條例及規(guī)定等，如，產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準法、計量法、認證，認可條例。
你可能感興趣的試題
問答題
【簡答題】醫(yī)療器械作廢的受控文件，質(zhì)量記錄保存期限是怎樣規(guī)定的？
答案：
質(zhì)量記錄保存期限：考慮產(chǎn)品壽命期，自產(chǎn)品放行之日起不少于兩年，法規(guī)要求。
作廢受控文件：最少保存日期自產(chǎn)品放行...
作廢受控文件：最少保存日期自產(chǎn)品放行...
問答題
【簡答題】發(fā)布忠告性通告的對象，時機和內(nèi)容是什么？
答案：
對象：醫(yī)療器械的使用、醫(yī)療器械的改動、醫(yī)療器械的返回或醫(yī)療器械的銷毀。
時機：當(dāng)已提供的產(chǎn)品對顧客產(chǎn)生潛在的傷...
時機：當(dāng)已提供的產(chǎn)品對顧客產(chǎn)生潛在的傷...
