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問答題
【簡(jiǎn)答題】省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)如何處理？
答案：
（1）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；（2）申請(qǐng)事項(xiàng)依法...
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【簡(jiǎn)答題】什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件？
答案：
告誡信，是指藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理活動(dòng)中，對(duì)有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，依法發(fā)出的信函。告誡信應(yīng)當(dāng)載明存在缺陷...
問答題
【簡(jiǎn)答題】藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為，會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰？
答案：
（1）瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)、漏報(bào)藥品安全事件；（2）對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時(shí)查處；（3）未及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，...
