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單項選擇題

醫(yī)療器械產品技術要求，應當與（）適應。

A.規(guī)范性文件、預期用途、符合強制性標準
B.產品設計特性、預期用途、質量控制水平
C.產品設計特性、規(guī)范性文件、符合強制性標準
D.規(guī)范性文件、產品設計特性、質量控制水平

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單項選擇題

醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當對所生產經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械開展不良事件監(jiān)測；發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或者可疑不良事件，應當按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，向（）報告。

A.區(qū)藥品監(jiān)督管理局
B.市藥品監(jiān)督管理局
C.省藥品監(jiān)督管理局
D.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構

單項選擇題

委托生產醫(yī)療器械的說明書、標簽除應當符合有關規(guī)定外，還應當標明（）生產許可證編號或者生產備案憑證編號。

A.受托方的企業(yè)名稱、受托生產期限、生產地址
B.受托生產期限、生產地址、住所
C.受托方的企業(yè)名稱、住所、生產地址
D.受托生產期限、受托生產、住所

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