問答題

【簡答題】無菌檢驗時,是否需要動態(tài)監(jiān)測浮游菌?(FL1)

答案: 規(guī)范對此不作呆板的規(guī)定,檢驗與生產(chǎn)運行情況有所區(qū)別,原則上講,測試不得干擾操作。為了監(jiān)控無菌檢查的環(huán)境狀況,可采用動態(tài)測...
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【簡答題】任何設備均需用機油進行潤滑,對于存放在B級區(qū)的設備如何進行潤滑?潤滑的機油如何進行滅菌?(FL1)

答案: 與產(chǎn)品直接接觸的設備需要滅菌,例如注射用水的泵,是以注射用水作為潤滑劑的,不必另行加其它潤滑油;許多帶下攪拌的配液罐,也...
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【簡答題】目前的軟包裝大容量注射劑有無有效的在線檢漏方法?(FL1)

答案:

國內尚沒有適當?shù)脑诰€監(jiān)測儀器。

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