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問答題
【簡答題】水針配藥系統(tǒng)，如果使用在線稱量（在線稱重），如何定容（確定配制量或配制體積）？（FL1）
答案：
首先須對稱重系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)，然后通過驗證，每個品種均應(yīng)做比重的測試，以使產(chǎn)品符合注冊批準(zhǔn)的要求。經(jīng)驗證確定相關(guān)參數(shù)（溫度、...
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問答題
【簡答題】對于水針聯(lián)動線洗瓶連續(xù)進(jìn)瓶（利用傳送帶），灌封連續(xù)出瓶應(yīng)該如何設(shè)計？是否必須設(shè)置氣鎖（緩沖間）？如何控制？（FL1-13）
答案：
可最終滅菌產(chǎn)品與非最終滅菌產(chǎn)品的風(fēng)險不同，設(shè)置也不同。
滅菌程序Fo大于8的產(chǎn)品，屬最終滅菌產(chǎn)品，一般可在C+...
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問答題
【簡答題】車間潔凈級別變化如AB級變化做驗證，是算首次驗證還是只做重復(fù)驗證？（FL1-9）
答案：
題目沒有限定條件，不好直接回答。如AB級的廠房或設(shè)備有大的改動，當(dāng)然就需要再驗證了。
