問答題

【簡(jiǎn)答題】在潔凈區(qū)中,B+A,C+A,D+A,這三個(gè)級(jí)別中的A級(jí)有何區(qū)別,均檢測(cè)或控制哪些項(xiàng)目?(FL1)

答案: 我國(guó)無(wú)菌藥品附錄的制訂,參照了歐盟、WHO及PICs的要求。在無(wú)菌操作的B+A中的A,稱A級(jí),我國(guó)規(guī)范有明確的要求。在非...
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問答題

【簡(jiǎn)答題】從B級(jí)區(qū)到D級(jí)區(qū)的器具退出通道的緩沖間是設(shè)置一個(gè)還是二個(gè),該緩沖間是按什么級(jí)別管理?(FL1)

答案:

準(zhǔn)確地說(shuō),B級(jí)區(qū)到D級(jí)區(qū)間不是緩沖,而是氣鎖,B級(jí)區(qū)到D級(jí)區(qū)或C級(jí)區(qū),器具退出只設(shè)一個(gè)氣鎖。

問答題

【簡(jiǎn)答題】洗衣房(潔凈服的清洗)是否改在潔凈區(qū)內(nèi)?(FL1-26)

答案:

10萬(wàn)級(jí)的可在一般區(qū)內(nèi)清洗,其它高要求的則至少在10萬(wàn)級(jí)清洗。

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