問答題

【簡答題】實施以品種為單元的藥品GMP管理工作中要堅持的“五個突出”是什么？

答案：

“五個突出”：突出藥品GMP標準、突出全面實施、突出全員參與、突出全過程管理、突出品種特點。
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問答題

【簡答題】實施以品種為單元的藥品GMP管理工作中要著力建立的“三種機制”是什么？
答案： 建立藥品GMP現(xiàn)場檢查與企業(yè)生產(chǎn)品種處方工藝核查和依法規(guī)范藥品生產(chǎn)行為、保證藥品質(zhì)量安全相結(jié)合的機制；建立派駐監(jiān)督員工作...
問答題

【簡答題】實施以品種為單元的藥品GMP管理工作中必須做到的“三個結(jié)合”是什么？
答案： 實施以品種為單元的藥品GMP管理工作要與嚴格落實國家局新修訂的GMP認證檢查評定標準相結(jié)合、與藥品處方、工藝核查工作相結(jié)...
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