單項選擇題

下面有關制劑配制管理文件和質量管理文件的要求,錯誤的是()。

A.制訂文件應符合《藥品管理法》和相關法律、法規(guī)、規(guī)章的要求
B.使用的文件應為批準的現(xiàn)行文本,已撤銷和過時的文件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)
C.文件的制訂、審查和批準的責任應明確,并有責任人簽名
D.有關配制記錄和質量檢驗記錄應完整歸檔,至少保存5年備查

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