A.制訂文件應符合《藥品管理法》和相關法律、法規(guī)、規(guī)章的要求 B.使用的文件應為批準的現(xiàn)行文本,已撤銷和過時的文件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn) C.文件的制訂、審查和批準的責任應明確,并有責任人簽名 D.有關配制記錄和質量檢驗記錄應完整歸檔,至少保存5年備查
A.申請費 B.審查費 C.聽證費 D.公告費
A.請求人的名稱、地址及國籍 B.被請求人的名稱及地址 C.被請求撤銷的藥品的名稱及授權號 D.請求撤銷的理由及證據(jù)