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判斷題

《中國(guó)藥典》2020年版純化水檢查項(xiàng)下不揮發(fā)物取本品100ml，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1mg。微生物限度1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)100cfu。（）

答案：正確

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采用間接配制法配制滴定液時(shí)，滴定液的濃度值應(yīng)為其名義值的0.95~1.05，3份平行試驗(yàn)結(jié)果的相對(duì)平均偏差，除另有規(guī)定外，不得大于0.1%。（）

答案：正確

《中國(guó)藥典》2020年版藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，根據(jù)主藥于輔料性質(zhì)，參考原料藥物的試驗(yàn)方法，應(yīng)進(jìn)行影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)。（）

答案：正確

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