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《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,設立新藥監(jiān)測期的國產藥品,應當自取得批準證明文件之日起每滿()提交一次定期安全性更新報告
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在()日內報告
A.5
B.10
C.15
D.20
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《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,進口藥品自首次獲準進口之日起()內,報告該進口藥品的所有不良反應.
A.4
B.5
C.6
D.7
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