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采用亞硝酸鈉法測(cè)定鹽酸普魯卡因注射液含量,若溫度過(guò)高,測(cè)定結(jié)果偏高。
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注射劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目有外觀(guān)色澤、含量、pH值、澄明度、有關(guān)物質(zhì)。
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影響因素試驗(yàn)是在比加速試驗(yàn)溫和的條件下進(jìn)行。
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