是指每立方英尺中≥0.5微米的粒子數(shù)最多不超過的個(gè)數(shù),如100級(jí)是不超過100個(gè)塵粒。
指采用某一無菌操作方法或技術(shù)設(shè)備的不含任何活的微生物繁殖體和芽胞的一類藥物制劑。