多項選擇題

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，下列說法正確的有（）

A.進口藥品自首次獲準進口日起5年內，報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應
B.進口滿5年的，報告該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應
C.進口滿10年的，不需報告其不良反應
D.進口藥品自首次獲準進口日起第1年內，需每月報告期所有不良反應
E.進口藥品在其他國家發(fā)生新的不良反應，代理經營該藥品的單位應于發(fā)現(xiàn)之日起1個月內報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心

微信掃碼免費搜題