A.《藥品管理法》 B.《處方管理辦法》 C.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》 D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》 E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
A.藥品經營企業(yè) B.藥品生產企業(yè) C.醫(yī)療機構 D.藥品監(jiān)督管理部門 E.衛(wèi)生行政部門
A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次 B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外,還應以"藥品不良反應/事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后,向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告 C.報告該藥品的所有不良反應 D.報告新的和嚴重的不良反應 E.每5年匯總報告一次