單項選擇題

【A1型題】醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的格式為X藥制字H（Z）+4位年號+4位流水號，其中Z代表（）

A.省、自治區(qū)、直轄市簡稱
B.化學制劑
C.中藥制劑
D.年份
E.批號

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單項選擇題

【A1型題】可以作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是（）

A.市場上已有供應的品種
B.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的活性成分的品種
C.中藥注射劑
D.中藥、化學藥組成的復方制劑
E.具有治療特色，市場上無供應的品種

單項選擇題

【A1型題】申請醫(yī)療機構(gòu)制劑需要進行的研究包括（）

A.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標研究
B.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標、藥理學研究
C.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標及藥理學、毒理學、臨床研究
D.處方篩選、配置工藝研究
E.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標及藥理學、毒理學研究

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