A.證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動 B.能反映現(xiàn)代生產和分析檢驗先進水平的制劑質量標準 C.應能反映制劑配制全過程的批生產記錄 D.指導制劑生產過程中各環(huán)節(jié)的標準操作規(guī)程 E.圍繞《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》的要求、工作目的、管理規(guī)范而制定出的管理細則
A.適用于一定范圍的軟性措施 B.一些規(guī)章制度 C.強制性執(zhí)行文件 D.必須符合《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》的要求 E.管理細則
A.廠房設施 B.儀器設備操作記錄 C.工藝布局 D.溫濕度監(jiān)控裝置 E.純化水系統(tǒng)