單項選擇題

【A1/A2型題】藥品不良反應是指（）

A.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的有害反應
B.合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應
D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應

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單項選擇題

【A1/A2型題】省級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門對發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，視情節(jié)嚴重程度（）

A.予以責令改正，并可處以1千元以上3萬元以下的罰款
B.予以責令改正、通報批評或警告，并可處以1千元以上3萬元以下的罰款
C.予以責令改正、通報批評或警告，并可處以2千元以上3萬元以下的罰款
D.予以責令改正、通報批評或警告，并可處以3千元以上3萬元以下的罰款
E.予以責令改正、通報批評或警告，并可處以5千元以上3萬元以下的罰款

單項選擇題

【A1/A2型題】由省級以上衛(wèi)生主管部門進行處理的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)未按要求報告藥品不良反應的
C.醫(yī)療機構隱瞞藥品不良反應資料的
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的
E.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報的

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