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從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中,應當配備醫(yī)藥學相關專業(yè)大專以上學歷,并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應商培訓的人員。
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醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設備,應當取得大型醫(yī)用設備配置許可證。
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醫(yī)療器械產(chǎn)品應當符合醫(yī)療器械強制性國家標準;尚無強制性國家標準的,應當符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準。
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