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【簡答題】簡述海洋生物新藥臨床前安全性評價的目的和內(nèi)容和意義。
答案:
目的:安全、有效是一切藥物所具備的兩大要素
內(nèi)容:
①一般毒理學(xué)、
②特殊毒理學(xué)、
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答案:
概念:研究藥物在體內(nèi)的量變過程的規(guī)律,采用數(shù)學(xué)方法定量地研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄除的量變特征,特別是研究藥...
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【簡答題】簡述海洋生物新藥制劑類型的選擇依據(jù)。
答案:
(1)臨床需要和用藥對象;
(2)藥物性質(zhì)和處方劑量;
(3)充分考慮安全性。
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