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單項選擇題

由誰負責藥物試驗期間試驗用藥品的安全性評估？（）

A.申辦者
B.研究者
C.合同研究組織
D.倫理委員會

單項選擇題

申辦者與研究者和臨床試驗機構(gòu)簽訂的合同不包括：（）。

A.臨床試驗的實施過程中遵守本規(guī)范及相關(guān)的臨床試驗的法律法規(guī)
B.執(zhí)行經(jīng)過申辦者和研究者協(xié)商確定的、倫理委員會同意的試驗方案
C.遵守數(shù)據(jù)記錄和報告程序；同意監(jiān)查、稽查和檢查
D.受試者和研究者的補償或者賠償

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如果發(fā)生偏離試驗方案、標準操作規(guī)程、相關(guān)法律法規(guī)要求的情況，應當由誰與研究者溝通，并采取適當措施防止再次發(fā)生？（）

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由誰負責藥物試驗期間試驗用藥品的安全性評估？（）

申辦者與研究者和臨床試驗機構(gòu)簽訂的合同不包括：（）。

如果發(fā)生偏離試驗方案、標準操作規(guī)程、相關(guān)法律法規(guī)要求的情況，應當由誰與研究者溝通，并采取適當措施防止再次發(fā)生？（）

由誰負責藥物試驗期間試驗用藥品的安全性評估？（）

申辦者與研究者和臨床試驗機構(gòu)簽訂的合同不包括：（）。