多項選擇題

報告單位應按以下時限規(guī)定報告醫(yī)療器械不良事件:()

A.突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報告,并在24小時內填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
B.導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)之日起5個工作日內報告
C.導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或可能導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個工作日內報告

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