A.突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報告,并在24小時內填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》 B.導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)之日起5個工作日內報告 C.導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或可能導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個工作日內報告
A.組織落實上級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門有關醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作任務 B.協(xié)調本行政區(qū)域內醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作重要事宜 C.每年組織召開協(xié)調工作會議。
A.負責本行政區(qū)域內醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息的收集、審核、評價、反饋和報告工作 B.負責本行政區(qū)域內食品藥品監(jiān)督管理部門批準上市的第一、二類醫(yī)療器械再評價的有關技術工作 C.負責實施本行政區(qū)域內醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的宣傳、教育、培訓工作 D.對下級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構進行技術指導并進行工作考核