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單項選擇題

醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿，需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的，生產(chǎn)企業(yè)應當在醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿前（）個月內(nèi)，申請到期重新注冊。

A.3
B.4
C.5
D.6

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單項選擇題

生產(chǎn)企業(yè)應當在（）個工作日內(nèi)按照通知要求將材料一次性補齊，補充材料的時間不計算在（食品）藥品監(jiān)督管理部門進行實質(zhì)審查的期限內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)未能在規(guī)定的時限內(nèi)補充材料且沒有正當理由的，終止審查。

A.10
B.30
C.60
D.90

單項選擇題

注冊申請被終止審查的，在被終止審查后的（）個月內(nèi)不得再次申請。

A.3
B.6
C.9
D.12

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