單項選擇題

生產企業(yè)應當建立記錄（）并形成文件，規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限、處置的要求。

A.管理程序
B.質量程序
C.驗收程序
D.出貨程序

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單項選擇題

（）應當保存作廢的技術文檔，并確定其保存期限，以滿足產品維修和產品質量責任追溯的需要。

A.生產企業(yè)
B.經營企業(yè)
C.使用單位

單項選擇題

（）應當編制和保持所生產醫(yī)療器械的技術文檔。包括產品規(guī)范、生產過程規(guī)范、檢驗和試驗規(guī)范、安裝和服務規(guī)范等

A.生產企業(yè)
B.經營企業(yè)
C.使用單位

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