A.研究藥物在人體的代謝和治療機制 B.尋找藥物合適劑量,藥物安全性考核 C.研究藥物療效和安全性 D.進行比較研究,了解治療效果 E.上市后大樣本觀察,尋找新適應證
A.受試者的知情同意書 B.研究者手冊 C.研究者的簡歷 D.研究經(jīng)費預算 E.受試者的賠償和保險措施
A.倫理委員會的組成和活動不受臨床試驗組織和實施者的干擾和影響 B.至少由5人組成,包括醫(yī)學專業(yè)和非醫(yī)學專業(yè)人員 C.組成成員為專職人員 D.有權(quán)審查試驗方案的任何修改 E.臨床試驗只有在接到倫理委員會的書面同意后才能開始進行