A.處方固定 B.制備工藝、藥品質(zhì)量標準基本穩(wěn)定 C.劑型與臨床用藥基本相同 D.可選用不含賦形劑的中藥提取物 E.質(zhì)量標準要具有動物實驗的特點
A.按動物體重估算臨床等效劑量 B.根據(jù)預試驗 C.根據(jù)急毒試驗結(jié)果 D.考慮長毒劑量設(shè)計 E.根據(jù)前人試驗結(jié)果