多項選擇題

以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性？（）

A.重點關(guān)注候選藥與參照藥之間的“相似性”
B.藥學(xué)研究表明生物類似藥跟原研藥指紋相似或高端相似，后續(xù)臨床可以適當(dāng)減免
C.創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投資大
D.臨床失敗風(fēng)險高
E.非臨床和臨床開發(fā)以藥學(xué)研究為基礎(chǔ)
F.藥學(xué)和非比對實驗結(jié)果決定了不同的品種所需要完成的臨床試驗項目和/或所需要的病例數(shù)

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