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單項選擇題

申請人在申報臨床試驗時，報送虛假藥品注冊申報資料和樣品情節(jié)嚴重的，國家食品藥品監(jiān)督管理局不受理該申請人提出的該藥物臨床申請的時限是（）。

A.三個月
B.12個月
C.1年
D.3年
E.5年

你可能感興趣的試題

單項選擇題

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料是（）。

A.處理醫(yī)療糾紛，醫(yī)療訴訟的依據(jù)
B.處理藥品質量事故的依據(jù)
C.處理醫(yī)療責任事故的依據(jù)
D.加強藥品監(jiān)督管理，指導合理用藥的依據(jù)
E.加強藥品監(jiān)督管理，知道臨床用藥的依據(jù)

單項選擇題

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反醒，應向（）。

A.所在市級衛(wèi)生行政部門報告
B.所在省級衛(wèi)生行政部門報告
C.所在市級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
D.所在省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構或藥品監(jiān)督管理部門報告
E.所在市級藥品監(jiān)督管理部門報告

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