多項(xiàng)選擇題

新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)一步完善了藥品安全保障措施，增加的新制度和措施包括（）

A.供應(yīng)商審計(jì)
B.變更控制
C.藥品成本公示措施
D.產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析
E.糾正和預(yù)防措施

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多項(xiàng)選擇題

我國國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）

A.《中國藥典》
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.與藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范
E.《中國藥典》增補(bǔ)本

多項(xiàng)選擇題

新版《GMP》對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求做了規(guī)定，要求配備的資源包括（）

A.經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
B.足夠的廠房和空間
C.適用的設(shè)備和維修保障
D.正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽
E.具有足夠數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

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