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制藥用水
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藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括:飲用水、純化水、注射用水。
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批檔案
答案:
用于記述每批藥品生產(chǎn)、質量檢驗、銷售的所有文件和記錄,可追溯所有與成品質量有關的歷史和信息。
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潔凈區(qū)
答案:
需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區(qū)域),其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的...
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