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【簡答題】無菌生產(chǎn)的隔離操作器可以在D級下進行無菌生產(chǎn)嗎?(FL1-14)
答案:
可以在D級下進行無菌生產(chǎn)。
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【簡答題】鋁蓋滅菌采用臭氧合適?采用臭氧滅菌鋁蓋能否達到無菌要求?鋁蓋滅菌還可采用其他方法嗎?(FL1-第12章)
答案:
不可最終滅菌產(chǎn)品在B級區(qū)軋蓋,鋁蓋不應用臭氧,而應采用蒸汽滅菌。
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【簡答題】軋蓋操作在什么情況下可選擇C級背景下A級送風環(huán)境中進行?在什么情況下選擇D級背景下A級送風環(huán)境中進行?(FL1-13)
答案:
先要明確產(chǎn)品的類型,是全無菌操作還是可最終滅菌的產(chǎn)品。如是前者,由企業(yè)根據(jù)實際情況來確定,沒有強制的規(guī)定。在國際上,可最...
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