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單項選擇題

進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（）

A.新的不良反應(yīng)
B.嚴重的不良反應(yīng)
C.所有的不良反應(yīng)
D.境外發(fā)生的嚴重不良反應(yīng)

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單項選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)（）

A.及時報告藥品不良反應(yīng)
B.直接向國家藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應(yīng)
C.向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應(yīng)
D.按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

單項選擇題

應(yīng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的不包括（）

A.藥品研發(fā)機構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.醫(yī)療機構(gòu)

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