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【簡答題】經(jīng)營(銷售)醫(yī)療器械產(chǎn)品需具備什么資格?
答案:
從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和貯存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度和質(zhì)...
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【簡答題】我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實行什么樣的管理制度?
答案:
我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實行許可證制度。
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準...
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【簡答題】醫(yī)療器械都有有效期嗎?
答案:
部分醫(yī)療器械是具有有效期的。如:避孕套;輸液器、注射器、醫(yī)用導管等具有消毒或滅菌類有效期;體外診斷試劑,如,C-反應蛋白...
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