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問答題
【簡答題】醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市前需要經(jīng)過檢驗檢測嗎？
答案：
第二類、第三類醫(yī)療器械申報注冊時需要到國家食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊檢測。
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問答題
【簡答題】醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)有哪些？
答案：
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)分為國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
（1）國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。
（1）國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。
問答題
【簡答題】對醫(yī)療器械的常見認(rèn)識誤區(qū)有哪些？
答案：
（1）誤區(qū)一：醫(yī)療器械都是高風(fēng)險的，醫(yī)療器械只有醫(yī)院才能有，需要醫(yī)務(wù)人員才能使用。
其實，依據(jù)風(fēng)險程度，國家將...
其實，依據(jù)風(fēng)險程度，國家將...
